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Studio EURIDIS: Dronedarone nella prevenzione della fibrillazione atriale / flutter atriale

Nel corso dell’Annual Meeting dell’European Society of Cardiology sono stati presentati i risultati di un nuovo antiaritmico, il Dronedarone, nella prevenzione della fibrillazione atriale / flutter atriale.

Lo studio ERUDIS ( EURopean trial In atrial fibrillation or flutter patients receiving Dronedarone for maintenance of Sinus rhythm ) è stato condotto in 14 Paesi ed in 77 centri in Europa.
Ha coinvolto 612 pazienti, di età superiore ai 21 anni con fibrillazione atriale documentata all’ECG negli ultimi 3 mesi.

I pazienti sono stati assegnati mediante uno schema di randomizzazione 2:1 a Dronedarone 400mg 2 volte al giorno ( n = 411 ), o a placebo ( n = 201 ).

La durata del trattamento è stata di 1 anno.

L’end point primario dello studio era rappresentato dal tempo dalla randomizzazione alla prima recidiva documentata di fibrillazione / flutter atriale.

Il Dronedarone ha dimostrato di essere superiore al placebo.
Il tempo medio dalla randomizzazione alla prima recidiva di fibrillazione atriale / flutter atriale nel gruppo trattato con Dronedarone è stato 2.3 volte maggiore rispetto al gruppo placebo.

Il Dronedarone ha ridotto il rischio di prima recidiva di fibrillazione / flutter atriale nell’arco di 12 mesi del 21.6% rispetto al placebo.

E’ stato osservato un comparabile profilo di sicurezza tra il Dronedarone ed il placebo, con un’incidenza di reazioni avverse transitorie del 58.2% e del 59.4%, rispettivamente.

Non c’è stato alcun caso di proaritmia e nessun episodio di torsione di punta ( torsade de pointes ) nel gruppo Dronedarone. ( Xagena2004 )

Fonte: ESC, 2004

Cardio2004 Farma2004